Tecnologia Farmacêutica Weiss Pharma
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Todos os medicamentos estão sujeitos a diretrizes particularmente rigorosas. Para determinar o prazo de validade, a estabilidade de substâncias químicas, microbiológicas e as propriedades físicas as substâncias farmacêuticas devem ser comprovadas em testes de longo prazo sob condições climáticas estritamente definidas.
Juntamente com a indústria farmacêutica, desenvolvemos sistemas de simulação climática com os quais os testes de estabilidade de produtos farmacêuticos pode ser realizada com segurança e de acordo com os requisitos legais.
Alcançando a maior confiabilidade possível.
Câmaras de Teste de Estabilidade – PharmaEvent
Confiável. Simples. Bom.
As câmaras de teste de estabilidade PharmaEvent da weisstechnik® foram desenvolvidas especificamente para atender aos requisitos de laboratórios de teste na indústria farmacêutica. Eles são construídos de forma robusta e estão disponíveis em quatro tamanhos, nos modelos de bancada (PHARMA 280), simples (PHARMA 600), dupla (PHARMA 1300) e porta tripla (PHARMA 2000). Todas as câmaras de estabilidade atendem facilmente às diretrizes Q1A da FDA ICH para testes de estabilidade, juntamente com outras especificações de teste na faixa de desempenho das câmaras.
Câmaras de Teste de Fotoestabilidade – PharmaEvent
As câmaras de teste de fotoestabilidade PharmaEvent 250L e PharmaEvent 500L são caracterizadas pela distribuição ideal de luz, UV, temperatura e umidade e podem, portanto, garantir condições climáticas, UV e de luz completamente reprodutíveis. O equipamento de iluminação utilizado está em conformidade com as diretrizes ICH Q1B, o que permite a realização de testes de fotoestabilidade em menos de 100 horas.
Camaras de teste de estabilidade - Walk' In
Confiável. Simples. Bom.
As câmaras de estabilidade Weiss Technik fornecem condições de teste de armazenamento de estabilidade ICH Q1A em conformidade com GMP de -20°C a +40°C e 40 – 75% UR. Essas câmaras de estabilidade fornecem salas de armazenamento críticas que variam em tamanho, desde pequenas entradas até grandes armazéns. Os produtos testados e armazenados incluem matérias-primas farmacêuticas (API) até o armazenamento a granel de produtos finais embalados. Fornecemos câmaras padrão com recursos limitados ou ambientes de estabilidade altamente personalizados com inúmeras opções de projetos mecânicos, elétricos e arquitetônicos, incluindo classificação de sala limpa (ISO 6-8) para câmaras frigoríficas e freezers.
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